Technicien AQ H/F

Au cœur de la production et sous la responsabilité du Responsable AQ Produit, vous assurez un support assurance qualité aux activités opérationnelles.

Vous aurez pour missions de :

Suivre la mise en œuvre des actions correctives et préventives définies en lien avec les réclamations, les déviations, les changements et les audits internes et externes :

• Assurer le bon déroulement des investigations techniques dans le cadre du traitement des réclamations Produits et des déviations liées aux activités de production.
• Réaliser les rapports et les réponses aux clients selon la procédure en vigueur, directement pour les réclamations mineures, sous la validation du responsable AQ opérationnelle pour les majeures.
• Gérer le traitement des déviations mineures (criticité initiale) depuis la détection de l'événement jusqu'à la clôture de la déviation par le pharmacien AQO
• Assurer la revue qualité des dossiers de lot de fabrication et de conditionnement en vue de la certification des produits finis par les Pharmaciens
• Réaliser et diffuser les protocoles liés aux opérations de fabrication et conditionnement

Participer, sur le terrain au support et à la surveillance des activités de production :

• Participer aux réunions et aux projets d’amélioration continue impliquant l’Assurance Qualité Opérationnelle
• Transmettre des informations et données de clôture des actions et CAPA aux services garants (AQS)
• Collecter auprès des acteurs les preuves de réalisations et de clôture
• Participer aux échanges avec les équipes des Laboratoires Clients sur les sujets opérationnels liés à votre flux.

Participer aux formations Qualité du Personnel de Production :

• Evaluer la formation sur le terrain
• Rédiger un modèle de formation
• Participer à la définition annuelle des thèmes de formation

Assurer la création et la mise à jour des dossiers de lot de conditionnement :

• Revoir les dossiers de lots (cohérence, erreurs, complétude, respect des procédures...)
• Traitement des non-conformités dossiers de lot avec les responsables opérationnels

Être en backup des autres techniciens AQ Opérationnels et de l'assistante documentation :

• Assurer les fonctions urgentes et prioritaires des techniciens AQO/Assistante en leur absence